簡要描(miao)述:根據(ju)《藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質量管理規范》GMP1998年修(xiu)訂要求,目前藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)廠(chang)房根據(ju)生(sheng)產(chan)品(pin)(pin)種不同,藥廠(chang)粉(fen)針(zhen)劑(ji)罐裝車(che)間潔(jie)(jie)凈工程一般分為三十萬級(ji)(ji)、十萬級(ji)(ji)、萬級(ji)(ji)和百(bai)級(ji)(ji)四個潔(jie)(jie)凈級(ji)(ji)別(bie),百(bai)級(ji)(ji)區為Z高潔(jie)(jie)凈度(du)級(ji)(ji)別(bie)。
產品型號: 藥廠粉針劑(ji)罐裝車間(jian)
所屬分類:制藥(yao)行(xing)業凈化(hua)工(gong)程(cheng)
更新時間(jian):2022-06-20
廠商性質:生產廠家
等數ISO空氣潔凈 | 大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值(P/m -空氣) | 潔凈等級美國聯邦209E | ||||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |||
ISO Class1 | 10 | 2 | | | | | | |
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | | | |
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | | 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | | 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 | |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 | |
ISO Class7 | | | | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |
ISO Class8 | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |
ISO Class9 | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000 |